역전 재판 다운로드

지질-낮추는 약물은 적어도 4 주 동안 중단 되었다. 2 주 동안의 위약 실행 기간 후, 환자는 매일 80 mg의 아 토르 바 스타 틴 (2×40 mg)을 섭취 하 고로 위약 또는 40 mg의로 40 (그림 1)을 매일 받을 수 있도록 무작위로 하였다. 환자 및 모든 연구 요원은 치료 할당 및 지질 측정을 눈 멀게 하였다. 혈관 내 초음파 판독은 치료 과제에 눈이 멀게 된 인력에 의해 수행 되었다. 무작위 코드는 시험에 관여 하지 않은 컨설팅 통계학자에 의해 4 개의 (사이트 별로 계층화 된) 블록 크기를 사용 하 여 생성 되었습니다. 임의 순서에는 다른 제한이 사용 되지 않았습니다. 민감도 분석. 침 습성 회귀-진행 시험은 환자가 연구 목적을 위해 반복 도관에 동의 하는 것을 요구 하기 때문에, 이러한 모든 시험은 연구 과정 동안 상당한 드롭아웃 율을 경험 했다. 반전에서, 78로 환자 및 74 아 토르 바 스타 틴 환자는 재판을 완료 하지 않았고 (3 명의 환자는 어느 연구 약물도 받지 못했습니다).

이 환자가 결과를 바꾸 었을 가능성을 검사 하기 위하여는, 우리는 재판을 완료 하지 않은 모든 155 환자는 더 집중적인 식이요법에서 이득을 보여주는 것과 같이 귀속 되는 2 개의 감도 분석을 수행 했습니다. 이러한 분석 중 하나에서, 두 처리 그룹의 모든 비 완료 자는 모든 환자에 대해 관찰 된 중앙값 변화를 할당 받았다. 두 번째 접근법은 아 테로 마 볼륨의 베이스 라인에서 변화가 없음을 보여주는 것 처럼 모든 155 비완성을 대치 합니다. 대치 된 데이터의 경우 평균 값과 중앙값, SDs 및 사분 위 각 범위가 표 5에 표시 됩니다. 대치 된 값은 두 처리 그룹 모두에 대 한 중심 경향에 근접 하기 때문에, 표 5의 중앙값은 2 개의 처리 그룹에 대해 동일 하며 기준선과 비교 하기 위한 P 값은 쉽게 해석할 수 없습니다. 그러나 두 대치 방법을 모두 사용 하면 1 차 효능 분석과 주요 2 차 효능 분석 (그룹 간 비교) 모두 통계적 유의 성이 유지 됩니다. 제 2 형 당뇨병의 역전의 병 리 생리학적 근거는 주요 논문에 기술 되어 있습니다: 테일러 R 외. 인간 타입-2 당뇨병의 사 함은 간과 췌 장 지방 함량의 감소를 필요로 하지만, 베타 세포 회복을 위한 용량에 의존 한다. 세포 대사 2018. 8 월 2 일 pii: S1550-4131 도: 10.1016/j.

cmet 2018.07.003. 테일러 et 알 세포 대사 2018 디자인, 설정 및 환자 이중 맹 검, 무작위 액티브 컨트롤 멀티-시험 (공격적인 지질 강하에의 한 죽 상 동맥 경화 증의 역전) 34 커뮤니티 및 3 차 관리 센터에서 수행 18 개월 동안 투여 된 2 개의 상이한 스타 틴의 효과를 비교 하는 상태. 혈관 내 초음파는 동맥 경화 증의 진행을 측정 하는 데 사용 되었다. 6 월 1999 그리고 9 월 2001 사이, 654 환자는 무작위화 되 고 연구 약을 수신 했습니다; 502는 기준선에서 그리고 치료의 18 달 후에 평가 가능한 혈관 내 초음파 검사를 했습니다. 일련의 중 추적 임상 시험에서, 스타 틴 계 약물은 동맥 경화 성 지 단백질 및 심혈 관 발병 률과 사망률을 감소 시키는 것으로 나타났습니다. 1-5 그러나, 확립 된 관상 동맥을 가진 환자에 있는 스 테 인으로 지질 감소에 최적 접근 방법 동맥 질환 (CAD)은 불확실 한 상태를 유지 합니다. 동맥 경화 성 지 단백질 및 혈관 염증을 감소 시키는 다양 한 스타 틴의 효능이 현저 하 게 다르지만, 6 가지 임상 결과에 대 한 이러한 차이의 영향은 알려지지 않았다. 이 환율 및 사망률을 평가 하는 대규모 시험은 위약 제어 때문에, 그들은 지질 감소를 위한 대체 전략과 목표 수준의 차이에 대 한 제한 된 통찰력을 제공 합니다.

따라서, 낮은 밀도의 지 단백질 콜레스테롤 (LDL-C) 수준을 현재 권장 되는 가이드라인 이하로 줄이기 위한 치료법을 추천 하기 위한 과학적 근거가 거의 없다. 7, 8 이러한 발견은 치료 가이드라인에 대 한 잠재적 영향을 dyslipidemia 환자 및 CAD 설립.